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注射用头孢唑肟钠,注射用头孢唑肟钠注射液说明书

注射用头孢唑肟钠是一种广谱抗菌药物,属于第三代头孢菌素类。以下是该药品的主要信息:

适应症

注射用头孢唑肟钠主要用于治疗由敏感菌引起的多种感染,包括:

下呼吸道感染

尿路感染

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腹腔感染

盆腔感染

败血症

皮肤软组织感染

骨和关节感染

肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的脑膜炎

单纯性淋病

成分

本品的主要成分为头孢唑肟钠。

用法用量

本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射,或加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟至2小时。

成人剂量为每日2g至4g,分2至4次注射;小儿剂量为每日40mg至80mg/kg,分2至3次注射。

注意事项

1. 过敏反应:对本品或其他头孢菌素类、青霉素类过敏者禁用。使用前需详细询问患者的过敏史,有青霉素类过敏史的患者使用本品时需慎重,并密切观察。

2. 孕妇慎用:本品具有一定的刺激性,怀孕期间一般不建议使用,可能会导致胎儿发育畸形。

3. 交叉过敏:青霉素类和头孢菌素类抗生素之间存在交叉过敏反应,有青霉素类过敏史的患者使用本品需谨慎。

4. 药物干扰:抗球蛋白试验可出现阳性,用Benedict、Fehling及Clinitest试剂检查尿糖可呈假阳性。

5. 其他:几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎,包括头孢唑肟。如发生抗生素相关性肠炎,必须立即停药并采取相应措施。

不良反应

常见的不良反应包括皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎、疼痛、硬化和感觉异常等。

偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。

肝脏不良反应包括胆红素升高。

肾脏不良反应包括暂时性尿素氮和肌酐升高。

血液不良反应包括贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。

泌尿生殖系统不良反应包括阴道炎。

极少数病人可发生粘膜念珠菌病。

以上信息希望对您了解注射用头孢唑肟钠有所帮助。如有更多问题,建议咨询专业医生或药师。你知道吗?有一种药品,它在我国公立医院的销售额高达38亿元,而且最近还成了重点监控的对象。没错,它就是注射用头孢唑肟钠。今天,我们就来聊聊这个“明星药品”的故事。

一、注射用头孢唑肟钠:销量惊人的“药界明星”

注射用头孢唑肟钠,这个名字听起来是不是有点陌生?但如果你知道它在2023年的中国公立医院销售额高达38亿元,你一定会对它刮目相看。这款药品主要用于敏感菌引起的各种感染,如呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等,是临床上常用的抗生素之一。

二、重点监控:监管趋严下的药品市场

就在注射用头孢唑肟钠风光无限的时候,它却突然被纳入了重点监控名单。这是为什么呢?原来,随着国家对药品市场的监管越来越严格,一些价格虚高、质量参差不齐的药品开始受到关注。注射用头孢唑肟钠作为一款大品种药品,自然也逃不过监管部门的“火眼金睛”。

三、仿制药一致性评价:药品市场的“新标准”

为了规范药品市场,提高药品质量,我国推出了仿制药一致性评价制度。这项制度要求,仿制药在质量和疗效上要与原研药相当,才能获得上市许可。而注射用头孢唑肟钠,正是首批通过仿制药一致性评价的药品之一。

四、多家企业争相仿制:市场竞争激烈

既然注射用头孢唑肟钠这么受欢迎,自然会有很多企业想要分一杯羹。据统计,截至2023年,我国境内已批准上市的注射用头孢唑肟钠共有34家企业,其中通过一致性评价的生产企业有12家。这意味着,市场竞争非常激烈。

五、灵康药业:通过一致性评价,提升市场竞争力

在这场竞争中,灵康药业凭借其子公司的注射用头孢唑肟钠通过了仿制药一致性评价,成功跻身市场前列。据悉,该药品主要用于敏感菌引起的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

六、济川药业:新药上市,助力市场拓展

值得一提的是,济川药业也加入了这场竞争。近日,济川药业的全资子公司济川药业集团有限公司及陕西东科制药有限责任公司分别获得了小儿法罗培南钠颗粒和注射用头孢唑肟钠的药品注册证书。这标志着济川药业在儿童用药领域又迈出了坚实的一步。

七、白云山:通过仿制药一致性评价,巩固市场地位

作为我国医药行业的领军企业,白云山也在这场竞争中表现出了强大的实力。近日,白云山制药总厂和明兴药业分别收到了国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑肟钠和缩宫素注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。这无疑将巩固白云山在市场中的地位。

八、:注射用头孢唑肟钠:药品市场的“风向标”

通过以上分析,我们可以看出,注射用头孢唑肟钠在我国药品市场中具有举足轻重的地位。它不仅是销量惊人的“药界明星”,更是药品市场改革的“风向标”。在未来的市场竞争中,注射用头孢唑肟钠将继续发挥重要作用。

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