恩美曲妥珠单抗（Adotrastuzumab Emtansine，TDM1）是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）。其主要成分包括人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗和细胞毒药物微管蛋白抑制剂DM1，通过稳定的硫醚连接体连接。以下是恩美曲妥珠单抗的基本信息、作用机制和临床应用：

基本信息

1. 性状：注射用恩美曲妥珠单抗是白色至类白色无菌冻干粉饼，供静脉输注用。

2. 规格：每瓶含有100 mg或160 mg的恩美曲妥珠单抗。

3. 适应症：适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

作用机制

1. 靶向作用：恩美曲妥珠单抗通过曲妥珠单抗部分靶向HER2阳性乳腺癌细胞。

2. 细胞毒性：DM1作为微管蛋白抑制剂，通过曲妥珠单抗的携带，直接作用于HER2阳性乳腺癌细胞，发挥细胞毒作用。

3. 双重机制：恩美曲妥珠单抗结合了曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性，从而有效抑制肿瘤生长，并克服曲妥珠单抗耐药机制。

临床应用

1. 辅助治疗：用于新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2. 晚期治疗：对于曲妥珠单抗耐药的晚期HER2阳性乳腺癌患者，恩美曲妥珠单抗能够显著改善预后。

3. 全球唯一：恩美曲妥珠单抗是全球首个也是唯一一个获批用于HER2阳性乳腺癌的抗体药物偶联物。

注意事项

肝毒性：在接受本品治疗的患者中已出现过肝毒性、肝衰竭及死亡，因此在开始治疗之前以及每次给药之前应监测肝功能，根据需要调整剂量或永久性终止治疗。

希望以上信息对您有所帮助。如有更多问题，建议在医师指导下使用。亲爱的读者们，今天我要带你们走进一个充满希望与挑战的领域——抗癌新药的世界。在这个世界里，有一种药物正在悄然改变着乳腺癌患者的命运，它就是恩美曲妥珠单抗。接下来，就让我们一起揭开它的神秘面纱，探寻它在抗癌战场上的英勇事迹吧！

恩美曲妥珠单抗：乳腺癌治疗的“超级英雄”

人表皮生长因子受体2（HER2）是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白，它就像一个“坏蛋”，让癌细胞变得异常强大。而恩美曲妥珠单抗，这位“超级英雄”，正是针对HER2蛋白的“克星”。

据2023年2月1日发布的文章《新版医保发布，HER2正当时？》介绍，大约有15～20%的乳腺癌患者存在HER2的过度表达。在中国，这一比例更是高达20~30%。HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤侵袭性更强，复发率和死亡率也更高。而恩美曲妥珠单抗的出现，无疑为这些患者带来了新的希望。

恩美曲妥珠单抗：从研发到应用

恩美曲妥珠单抗的研发历程可谓一波三折。早在2007年，拉帕替尼和卡培他滨联合治疗方案曾是公认的标准治疗。这种方案虽然能够暂时抑制肿瘤生长，但患者最终还是会面临疾病进展的困境。

为了解决这一问题，科学家们不断探索新的治疗方案。恩美曲妥珠单抗应运而生。它通过靶向HER2蛋白，阻止癌细胞生长和扩散。据2024年5月24日发布的文章《HER2靶向ADC挑战PD1联合化疗：NSCLC III期临床研究启动》介绍，恩美曲妥珠单抗正在进行多个阶段的临床试验，覆盖了HER2表达或突变的多种晚期实体瘤类型，如晚期胃癌、胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌以及转移性乳腺癌等。

恩美曲妥珠单抗：临床试验的“战绩”

恩美曲妥珠单抗在临床试验中取得了令人瞩目的成绩。据2024年5月19日发布的文章《法瑞西单抗同比324%扛旗，恩曲妥珠还能辉煌？罗氏2023年评估》介绍，恩美曲妥珠单抗的销量依然维持较高的增长，扣除50%的降价，实际上销量依然保持较高水平。

值得一提的是，恩美曲妥珠单抗在乳腺癌治疗领域的表现尤为突出。据2023年2月1日发布的文章《新版医保发布，HER2正当时？》介绍，恩美曲妥珠单抗是全球首个针对HER2阳性的乳腺癌患者设计的单克隆抗体药物。

恩美曲妥珠单抗：未来的展望

尽管恩美曲妥珠单抗在乳腺癌治疗领域取得了显著成果，但科学家们仍在不断探索新的治疗方案。例如，2024年5月24日发布的文章《HER2靶向ADC挑战PD1联合化疗：NSCLC III期临床研究启动》中提到的SHR-A1811，就是一种由恒瑞医药独立研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），它通过与肿瘤细胞表面的HER2结合并被内化，随后在溶酶体中被蛋白酶分解释放出毒素，导致细胞周期停滞并最终诱导细胞死亡。

未来，随着更多新型抗癌药物的研发和上市，乳腺癌患者的生存率有望得到进一步提高。而恩美曲妥珠单抗，这位“超级英雄”，也将继续在抗癌战场上发挥重要作用。

亲爱的读者们，让我们一起期待恩美曲妥珠单抗在未来的表现，为乳腺癌患者带来更多的希望和光明！

未经允许不得转载：安心医药招商资讯百科网 » 恩美曲妥珠单抗,乳腺癌治疗的“超级英雄”